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510(K)到另一个需要实质等同示范法律我们销售设备。大量新设备,至少为安全和有效的谓词等效手段。

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510(k) 合法地需要实质性等同的显示到另外的美国被销售的设备。实质性等同表示新设备至少是像谓语一样安全和有效的。

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510(K) 具有法律需要示范为另一种实质等同的美国上市后的设备。实质等同性意味着新的设备是至少安全和有效的谓词。

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一个510(k)需要演示的法律实质等同,另一个美国销售设备。 实质等同意味着新设备是至少的谓词,而且安全有效。

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510 (k)法律上要求坚固相等的示范对另一美国。 被销售的设备。 坚固相等意味着新的设备至少是一样安全和有效的象谓语。
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