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美国 STAAR 近视 ICL 临床研究设计为准,2 年,多中心,非随机对照临床试验旨在评价 ICL 治疗中度到高近视的疗效及安全性。所以当前的研究被延长,直到超过 350 的眼睛已经达到 3 年后续窗口 FDA Ophhalmic 设备咨询小组,在最近一次会议 (2002 年 8 月 2 日),然而,为盘前批准应用程序 (PMA) 提交之前的所有有晶状体人工晶状体建议至少 3 年的随访。ICL 成果的评估根据术前和术后的值与取得的比较与预期屈光结果术后会同一个完整的不良事件或并发症分析

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美国STAAR近视ICL临床研究被设计了作为一次预期, 2年,多中心, nonrandomized临床试验意欲评估ICL的安全和效力对待演变成激烈的近视。粮食与药物管理局Ophhalmic设备顾问小组,在一个近期会议(2002 8月2日上),然而,建议使用所有phakic IOLs的至少三年的继续采取的行动在Premarket认同应用(PMA)提议,因此当前研究前是延长的,直到350只眼睛到达了三年的继续采取的行动窗口。

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美国STAAR近视ICL临床研究被设计了作为预期, 2年,多中心, nonrandomized意欲的临床试验评估ICL的安全和效力对待演变成激烈的近视。 粮食与药物管理局Ophhalmic设备顾问小组,在一个近期会议 (2002年8月2日上),然而,在Premarket认同应用PMA提议之前推荐了至少3年的后续为所有 (phakic) IOLs,因此当前研究是延长的,直到350只眼睛到达了3年的后续窗口。 对ICL结果的评估根据比较preoperative和手术后价值和手术后地达到对期望的折射结果与对有害事件或复杂化的一个完整分析一道
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