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FDA已经建立speciflc时限AE报告。制药公司必须报告每个AE,既严重和意外(即“未在产品标签)给FDA以最小的延迟,一旦他们意识到这一点。所有其他AES是定期予以报道。

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美国 FDA 已建立特种 AE 报告的时间框架。制药公司,须提交报告既严重是每个 AE 和意外 (即"不在产品标签中的) 到一次最小延迟与 FDA 他们意识到这一点。所有其他 AEs 是在固定的时间间隔进行报告。

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粮食与药物管理局建立了speciflc AE报告的时间表。制药公司要求报告是严肃和意想不到的每位AE (即”不在产品的标签)对与一次最小的延迟的粮食与药物管理局他们知道它。其他AEs将定期报告。

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粮食与药物管理局建立了speciflc时间表为AE报告。 要求制药公司报告其中每一是严肃的,并且意想不到即 ("不在产品的标签对) 粮食与药物管理局以最小的延迟一次他们知道它的AE。 其他AEs将定期报告。
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