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•药物,通常OTC,那就是已经上市,但此前没有批准的NDA文件上

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• 一种药物,通常是已经上市,但已经没有以前的 OTC 批准文件上的保密协议 (nda)

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• 药物,典型地OTC,已经被销售,但在文件没有早先批准的NDA
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a• A drug, typically OTC, that is already marketed but has no previously approved NDA on file • 药物,典型地OTC,已经被销售,但在文件没有早先批准的NDA [translate]