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临床前测试的重点是证明该化合物的毒理学分布是充分良好的,以允许人类测试。这方面的证据是必要的,以支持研究性新药(IND)申请,FDA要求开始人体试验许可。

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临床前测试重点是证明化合物的毒理学简介充分有利,让人体试验。这一证据支持是必要的 FDA 请求权限开始人体试验调查新药物 (IND) 应用程序。

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Preclinical测试集中于证明,化合物的毒素学外形是充足地有利允许人测试。 这证据是必要支持一种调查新的药物 (IND) 应用对粮食与药物管理局请求允许开始人的试验。
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aPreclinical testing is focused on proving that the toxicology profile of the compound is sufficiently favorable to allow human testing. This evidence is necessary to support an Investigational New Drug (IND) application to the FDA requesting permission to begin human trials. Preclinical测试集中于证明,化合物的毒素学外形是充足地有利允许人测试。 这证据是必要支持一种调查新的药物 (IND) 应用对粮食与药物管理局请求允许开始人的试验。 [translate]