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CBER表明,一个roadmap.pdf文件被用来建立超文本链接到一个应用程序的或修订的主要内容表和应用程序文件夹和文件。如果一个应用程序提交多个CD或相关DLT磁带,介质的每一单位应包含相同的roadmap.pdf文件,该文件链接到所有的媒体单位的文件夹和文件。这个路线图文件应更新并重新提交时,附加信息提交修改的申请。

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生物制品表明一个 roadmap.pdf 文件用于建立超文本链接到应用程序的或修订的主表的内容和应用程序文件夹和文件。如果应用程序提交多个光驱或 DLT 磁带,每个单位的媒体应包含相同的 roadmap.pdf 文件中,对媒体单位的所有文件夹和文件的链接。该路线图文件应该更新和重新提交时提交的其他信息是要修改应用程序。

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CBER建议roadmap.pdf文件用于建立电子文件链接到应用的或校正的主要目录和到应用文件夹和文件。如果应用在多CD-ROM或DLT磁带递交,媒介每个单位应该包含相同roadmap.pdf文件,与文件夹和文件连接在所有媒介单位。这个路线图文件应该更新并且再传送其它信息什么时候递交修正应用。

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CBER建议roadmap.pdf文件用于建立电子文件链接到应用的或校正的主要目录和对应用文件夹和文件。 如果应用在多CD-ROM或DLT磁带递交,媒介每个单位应该包含相同roadmap.pdf文件,与文件夹和文件在所有媒介单位连接。 这个路线图文件应该更新并且再传送当其它信息递交修正应用时。
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