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讨论和收益的临床前和临床开发计划,日期和建议增加的这些计划是否足够FDA的协议,以确保thatthese程序会导致一个文件能够和审查的NDA,

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? 关于潜伏期和临床发展程序的充足迄今讨论和获得食品与药物管理局协议和拟议的增加物到确保 thatthese 程序将导致一个文件的这些程序能干和重新可查看的 NDA,

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 讨论,并获得美国 FDA 协议是否足够的临床前和临床发展程序到目前为止,对这些程序,以确保这些程序的拟议的增添将导致文件能和复审保密协议 (nda),

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谈论并且获取关于充足的粮食与药物管理局协议潜伏期,并且临床发展方案迄今和对保证thatthese节目的这些节目的提出的加法将导致文件能和可检查的NDA,

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 谈论并且获取关于充足的粮食与药物管理局协议前临床,并且临床发展方案迄今和提出的加法到保证thatthese节目的这些节目将导致文件能和reviewable NDA,
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a discuss and gain FDA agreement on the adequacy of the pre-clinical and clinical development programs to date and the proposed additions to these programs to ensure thatthese programs will lead to a file able and reviewable NDA,  谈论并且获取关于充足的粮食与药物管理局协议前临床,并且临床发展方案迄今和提出的加法到保证thatthese节目的这些节目将导致文件能和reviewable NDA, [translate]