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由相关证明在药物开发的产品在其最终制定,市场营销(防腐剂浓度除外)的化学成分和防腐剂的有效性验证,抗菌防腐剂含量的释放和保质期的验收标准之间的任何分歧,应予以支持。

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用于抗菌防腐剂内容的发布和有效期限接受标准之间的任何区别应该被关于在其最后公式中的产品在药发展期间被显示的化学内容和防腐剂效果的一个被验证的关联支持 ( 除防腐剂集中外 ) 适用于营销。

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释放和抗菌防腐剂含量货架验收标准之间的任何差异应由药物在最后制订 (除了防腐剂的浓度) 用于营销的产品开发过程中表现出的化学内容和防腐剂有效性验证相关支持。

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应该由在产品的药物发展期间被展示的化工内容和防腐剂有效率的一种被确认的交互作用支持在发行和贮藏期限验收标准之间的所有区别为抗菌防腐内容在供行销使用(除了防腐集中)打算的它最后的公式化。
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