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FDA的观点:安达提交强制降解研究的科学考虑

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食品与药物管理局远景:对被迫的下降的科学考虑在 ANDA 屈服中学习

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强迫的降解研究中安达意见书的 FDA 观点: 科学思考

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美国食品和药物管理局观点:科学考虑在anda的强迫退化研究意见书

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粮食与药物管理局透视: 牵强的退化研究的科学考虑在ANDA提议
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